Materialene til medisinsk utstyr kan grovt deles inn i to kategorier: metallmaterialer og polymermaterialer. Egenskapene til metallmaterialer er relativt stabile og har god toleranse for forskjellige steriliseringsmetoder. Derfor blir toleransen for polymermaterialer ofte vurdert i valg av steriliseringsmetoder. De ofte brukte medisinske polymermaterialene for medisinsk utstyr er hovedsakelig polyetylen, polyvinylklorid, polypropylen, polyester, etc., som alle har god materialtilpasning tilEtylenoksid (EO)Steriliseringsmetode.

EOer en bredspektret sterilant som kan drepe forskjellige mikroorganismer ved romtemperatur, inkludert sporer, tuberkulosebakterier, bakterier, virus, sopp, etc. Ved romtemperatur og trykk,EOer en fargeløs gass, tyngre enn luft, og har en aromatisk eterlukt. Når temperaturen er lavere enn 10,8 ℃, blir gassen og blir en fargeløs gjennomsiktig væske ved lave temperaturer. Det kan blandes med vann i enhver andel og kan oppløses i ofte brukte organiske løsningsmidler. Damptrykket til EO er relativt stort, så det har sterk penetrering i de steriliserte gjenstandene, kan trenge gjennom mikroporene og nå den dype delen av gjenstandene, noe som bidrar til grundig sterilisering.

Steriliseringstemperatur

IetylenoksidSterilisator, bevegelsen av etylenoksydmolekyler intensiveres når temperaturen stiger, noe som bidrar til at den når de tilsvarende delene og forbedrer steriliseringseffekten. I den faktiske produksjonsprosessen kan ikke steriliseringstemperaturen økes på ubestemt tid. I tillegg til å vurdere energikostnader, utstyrsytelse osv., Må effekten av temperaturen på produktytelsen også vurderes. Overgående høye temperaturer kan akselerere nedbrytningen av polymermaterialer, noe som resulterer i ukvalifiserte produkter eller forkortet levetid, etc.Derfor er etylenoksydsteriliseringstemperaturen vanligvis 30-60 ℃.

Relativ fuktighet

Vann er en deltaker ietylenoksidSteriliseringsreaksjon. Bare ved å sikre en viss relativ fuktighet i sterilisatoren kan etylenoksyd og mikroorganismer gjennomgå en alkyleringsreaksjon for å oppnå formålet med sterilisering. Samtidig kan tilstedeværelsen av vann også akselerere temperaturøkningen i sterilisatoren og fremme den ensartede fordelingen av varmeenergi.Den relative fuktigheten avetylenoksidSterilisering er 40%-80%.Når det er lavere enn 30%, er det lett å forårsake steriliseringssvikt.

Konsentrasjon

Etter å ha bestemt steriliseringstemperaturen og relativ luftfuktighet,etylenoksidKonsentrasjon og steriliseringseffektivitet viser generelt en førsteordens kinetisk reaksjon, det vil si at reaksjonshastigheten øker med økningen av etylenoksydkonsentrasjon i sterilisatoren. Veksten er imidlertid ikke ubegrenset.Når temperaturen overstiger 37 ° C og etylenoksydkonsentrasjonen er større enn 884 mg/l, går den inn i en reaksjonstilstand for null ordre, ogetylenoksidKonsentrasjonen har liten effekt på reaksjonshastigheten.

Handlingstid

Når du utfører steriliseringsvalidering, brukes halvsyklusmetoden vanligvis for å bestemme steriliseringstiden. Halvsyklusmetoden betyr at når andre parametere unntatt tid forblir uendret, blir handlingstiden halvert i rekkefølge til den korteste tiden for de steriliserte elementene å nå en steril tilstand blir funnet. Steriliseringstesten gjentas 3 ganger. Hvis steriliseringseffekten kan oppnås, kan den bestemmes som en halv syklus. For å sikre steriliseringseffekten,Den faktiske steriliseringstiden som er bestemt, bør være minst det dobbelte av halvsyklusen, men handlingstiden bør telles fra når temperaturen, relativ fuktighet,etylenoksidKonsentrasjon og andre forhold i sterilisatoren oppfyller steriliseringskravene.

Emballasjematerialer

Ulike steriliseringsmetoder har forskjellige krav til emballasjematerialer. Tilpasningsevnen til emballasjematerialene som brukes til steriliseringsprosessen, bør vurderes. Gode ​​emballasjematerialer, spesielt de minste emballasjematerialene, er direkte relatert til steriliseringseffekten av etylenoksyd. Når du velger emballasjematerialer, bør i det minste faktorer som steriliseringstoleranse, luftpermeabilitet og antibakterielle egenskaper vurderes.EtylenoksidSterilisering krever emballasjematerialer for å ha en viss luftpermeabilitet.