Materialene i medisinsk utstyr kan grovt sett deles inn i to kategorier: metallmaterialer og polymermaterialer. Egenskapene til metallmaterialene er relativt stabile og har god toleranse for ulike steriliseringsmetoder. Derfor blir toleransen til polymermaterialer ofte vurdert ved valg av steriliseringsmetoder. De vanligste medisinske polymermaterialene for medisinsk utstyr er hovedsakelig polyetylen, polyvinylklorid, polypropylen, polyester, etc., som alle har god materialtilpasningsevne tiletylenoksid (EO)steriliseringsmetode.

EOer et bredspektret steriliseringsmiddel som kan drepe forskjellige mikroorganismer ved romtemperatur, inkludert sporer, tuberkulosebakterier, bakterier, virus, sopp osv. Ved romtemperatur og -trykk,EOer en fargeløs gass, tyngre enn luft, og har en aromatisk eterlukt. Når temperaturen er lavere enn 10,8 ℃, flyter gassen og blir en fargeløs, gjennomsiktig væske ved lave temperaturer. Den kan blandes med vann i alle mengder og kan løses opp i vanlige organiske løsningsmidler. Damptrykket til EO er relativt stort, slik at den har sterk penetrasjon inn i steriliserte gjenstander, kan trenge inn i mikroporene og nå de dype delene av gjenstandene, noe som bidrar til grundig sterilisering.

Steriliseringstemperatur

IetylenoksidI sterilisatoren intensiveres bevegelsen av etylenoksidmolekyler når temperaturen stiger, noe som bidrar til at det når de tilsvarende delene og forbedrer steriliseringseffekten. I den faktiske produksjonsprosessen kan imidlertid ikke steriliseringstemperaturen økes i det uendelige. I tillegg til å vurdere energikostnader, utstyrets ytelse osv., må man også vurdere temperaturens innvirkning på produktets ytelse. For høye temperaturer kan akselerere nedbrytningen av polymermaterialer, noe som resulterer i ukvalifiserte produkter eller forkortet levetid osv.Derfor er steriliseringstemperaturen for etylenoksid vanligvis 30–60 ℃.

Relativ fuktighet

Vann er en deltaker ietylenoksidsteriliseringsreaksjon. Bare ved å sikre en viss relativ fuktighet i sterilisatoren kan etylenoksidet og mikroorganismene gjennomgå en alkyleringsreaksjon for å oppnå formålet med steriliseringen. Samtidig kan tilstedeværelsen av vann også akselerere temperaturøkningen i sterilisatoren og fremme en jevn fordeling av varmeenergi.Den relative fuktigheten tiletylenoksidsterilisering er 40 %–80 %.Når den er lavere enn 30 %, er det lett å forårsake steriliseringsfeil.

Konsentrasjon

Etter å ha bestemt steriliseringstemperaturen og den relative fuktigheten,etylenoksidKonsentrasjon og steriliseringseffektivitet viser generelt en kinetisk reaksjon av første orden, det vil si at reaksjonshastigheten øker med økningen av etylenoksidkonsentrasjonen i sterilisatoren. Veksten er imidlertid ikke ubegrenset.Når temperaturen overstiger 37 °C og etylenoksidkonsentrasjonen er større enn 884 mg/L, går den inn i en reaksjonstilstand av nullte orden., og denetylenoksidkonsentrasjonen har liten effekt på reaksjonshastigheten.

Handlingstid

Ved steriliseringsvalidering brukes vanligvis halvsyklusmetoden for å bestemme steriliseringstiden. Halvsyklusmetoden betyr at når andre parametere enn tid forblir uendret, halveres virkningstiden i sekvens inntil den korteste tiden for de steriliserte gjenstandene å nå en steril tilstand er funnet. Steriliseringstesten gjentas 3 ganger. Hvis steriliseringseffekten kan oppnås, kan den bestemmes som en halvsyklus. For å sikre steriliseringseffekten,Den faktiske steriliseringstiden som bestemmes, bør være minst dobbelt så lang som halvsyklusen., men virkningstiden bør telles fra når temperaturen, den relative fuktigheten,etylenoksidat konsentrasjonen og andre forhold i sterilisatoren oppfyller steriliseringskravene.

Emballasjematerialer

Ulike steriliseringsmetoder har ulike krav til emballasjematerialer. Tilpasningsevnen til emballasjematerialene som brukes til steriliseringsprosessen bør vurderes. Gode emballasjematerialer, spesielt de minste emballasjematerialene, er direkte relatert til steriliseringseffekten av etylenoksid. Ved valg av emballasjematerialer bør i det minste faktorer som steriliseringstoleranse, luftgjennomtrengelighet og antibakterielle egenskaper vurderes.EtylenoksidSterilisering krever at emballasjematerialer har en viss luftgjennomtrengelighet.